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임상시험 이론 및 수행과정의 이해

일반적으로 안전한 요법으로 생각하는 침구 치료의 효과 및 안전성에 관한 근거를 대규모 전향적 연구나 체계적 문헌 고찰 등의 방법으로 확립하고 관..
김성철교수

    

1. 체계적 문헌 고찰 및 메타 분석을 포함한 침 관련 임상 연구
– 특정 연구 질문에 대해 최선의 가용 가능한 연구 결과를 종합하는 연구 방법인 체계적 문헌 고찰과 메타분석을 통하여 침 관련 임상 연구



2. 침구 치료 안전성 확립 연구를 통한 근거중심의학의 확립
– 근거중심의학이란 개별 환자 관리에 대한 결정을 내리는 데 현재의 최선의 근거를 양심적이고 현명하게 사용하는 것임.
– 근거중심의학에서는 특정 중재의 효능 뿐 아니라 체계적 연구를 통해 얻은 최선의 안전성에 대한 근거를 요구함.
– 침구치료의 안전성에 대한 양질의 근거를 요구하는 목소리에 부응하기 위해 대규모의 전향적 조사연구를 설계하여 임상 한의사에게 데이터를 수집.



3. 침 연구에서의 비뚤림 위험과 플라시보 대조군
– 연구 설계, 수행, 분석의 부적절성으로 인해 참값에서 벗어나는 추정된 중재효과의 체계적 왜곡인 비뚤림이 없어서 내정 타당도가 높은 침 연구를 수행하기 위해 CONSORT, STRICTA 등의 가이드라인을 적용.
– 침 연구에서의 적절한 대조군을 설계.



4. 무작위 대조군 연구 설계에서의 특이적 효과 및 비특이적 효과
– 약물이나 중재의 전체 효과는 활성 요소에 기인한 특이적인 효과와 치료 행위에 관련된 정신적 또는 심리생리적 효과인 비특이적인 효과.
– 해당 중재의 특이적 효과와 비특이적 효과를 정의하여 비특이적 효과만 있는 적절한 대조군을 선정.



5. 연구참여자 동의서의 내용이 눈가림 및 연구 결과에 미치는 영향
– 연구 참여자, 시술자, 자료 수집자, 때로는 자료 분석자조차도 어떤 중재가 어느 환자에게 시행되었는지 모르게 하여 연구 인력 부분에 대한 비뚤림을 방지하고자 눈가림을 시행.
– 연구참여자 동의서의 내용과 표현에 따라 눈가림과 환자가 인식하는 중재의 효과.

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